Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Device 300419 Strip

Номер K: K260364 · 2026-06-02

ЗаявительGeistlich Pharma AG
Дата решения2026-06-02
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Device 300419 Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260364. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Device 300419 Strip?

Device 300419 Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K260364.

When did Device 300419 Strip receive FDA 510(k) clearance?

Device 300419 Strip received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260364.

Who is the listed applicant for Device 300419 Strip?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device 300419 Strip?

The FDA product code for Device 300419 Strip is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Geistlich Pharma AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑