Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Adaptos®Fuse Бон Грэфт

Номер K: K253524 · 2026-02-17

ЗаявительBiomendex OY
Дата решения2026-02-17
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adaptos®Fuse Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomendex OY. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17 under 510(k) number K253524. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adaptos®Fuse Bone Graft?

Adaptos®Fuse Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17. The listed applicant is Biomendex OY. The 510(k) number is K253524.

When did Adaptos®Fuse Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Adaptos®Fuse Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17, under 510(k) number K253524.

Who is the listed applicant for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Biomendex OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.K251522Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑