swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) — FDA 510(k) K250718

Описание устройства

swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emblation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250718. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)?

swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Emblation Limited. The 510(k) number is K250718.

When did swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) receive FDA 510(k) clearance?

swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250718.

Who is the listed applicant for swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)?

The FDA 510(k) record lists Emblation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)?

The FDA product code for swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS) is NEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Emblation Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240518swiftPro™ System

Связанные устройства (Код: NEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.K240784Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.