Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)

Номер K: K241827 · 2024-09-26

ЗаявительCanyon Medical, Inc.
Дата решения2024-09-26
Код продуктаNEY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241827. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)?

Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K241827.

When did Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A) receive FDA 510(k) clearance?

Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241827.

Who is the listed applicant for Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)?

The FDA product code for Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A) is NEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canyon Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254179Drainage CatheterK250209Polyvinyl Alcohol Embolic MicrospheresK241825Microwave Ablation AntennasK233031M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy NeedleK222865M Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M Biopsy /SureCore Semi-Automatic Disposable Biopsy Needle, M Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle

Связанные устройства (Код: NEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.K240784Temperature Sensor Probe (ABL-18TP20)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑