Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RhythmStar System (SL)

Номер K: K250793 · 2026-04-21

ЗаявительRhythMedix, LLC
Дата решения2026-04-21
Код продуктаQYX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RhythmStar System (SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RhythMedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K250793. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RhythmStar System (SL)?

RhythmStar System (SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is RhythMedix, LLC. The 510(k) number is K250793.

When did RhythmStar System (SL) receive FDA 510(k) clearance?

RhythmStar System (SL) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K250793.

Who is the listed applicant for RhythmStar System (SL)?

The FDA 510(k) record lists RhythMedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhythmStar System (SL)?

The FDA product code for RhythmStar System (SL) is QYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где RhythMedix, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233584RhythmStar System

Связанные устройства (Код: QYX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241179Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)VivaQuant, Inc.K240653SmartCardia 7L Platform (MCT)Smartcardia SAK240029Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K233584RhythmStar SystemRhythMedix, LLCK162956NOWCARDIO SYSTEMContex International Technologies (Canada), Inc.K170565LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3 Lead LifeWatch MCT 3LLifewatch Services, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑