Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)

Номер K: K241179 · 2025-07-11

ЗаявительVivaQuant, Inc.
Дата решения2025-07-11
Код продуктаQYX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K241179. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. The 510(k) number is K241179.

When did Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) receive FDA 510(k) clearance?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K241179.

Who is the listed applicant for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA 510(k) record lists VivaQuant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is QYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VivaQuant, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemK183704RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System

Связанные устройства (Код: QYX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250793RhythmStar System (SL)RhythMedix, LLCK240653SmartCardia 7L Platform (MCT)Smartcardia SAK240029Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K233584RhythmStar SystemRhythMedix, LLCK162956NOWCARDIO SYSTEMContex International Technologies (Canada), Inc.K170565LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3 Lead LifeWatch MCT 3LLifewatch Services, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑