Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System

Номер K: K200833 · 2020-09-02

ЗаявительVivaQuant, Inc.
Дата решения2020-09-02
Код продуктаMLO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200833. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. The 510(k) number is K200833.

When did RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200833.

Who is the listed applicant for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists VivaQuant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System?

The FDA product code for RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System is MLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VivaQuant, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241179Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)K183704RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System

Связанные устройства (Код: MLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261580ZBPro Diagnostic (Version 2.0)Zbeats, Inc.K241890Philips Holter Analysis SystemPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240794Frontier X PlusFourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.K193177CER-SCardiocalmK182030Faros MobileBittium Biosignals , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑