ZBPro Diagnostic (Version 2.0) — FDA 510(k) K261580

Описание устройства

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zbeats, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261580. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Zbeats, Inc.. The 510(k) number is K261580.

When did ZBPro Diagnostic (Version 2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261580.

Who is the listed applicant for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA 510(k) record lists Zbeats, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is MLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zbeats, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243252ZBPro Diagnostic

Связанные устройства (Код: MLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241890Philips Holter Analysis SystemPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbH K240794Frontier X PlusFourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.K200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemVivaQuant, Inc.K193177CER-SCardiocalm K182030Faros MobileBittium Biosignals , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.