Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Frontier X Plus

Номер K: K240794 · 2024-11-08

ЗаявительFourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.
Дата решения2024-11-08
Код продуктаMLO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Frontier X Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K240794. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Frontier X Plus?

Frontier X Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K240794.

When did Frontier X Plus receive FDA 510(k) clearance?

Frontier X Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K240794.

Who is the listed applicant for Frontier X Plus?

The FDA 510(k) record lists Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier X Plus?

The FDA product code for Frontier X Plus is MLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261580ZBPro Diagnostic (Version 2.0)Zbeats, Inc.K241890Philips Holter Analysis SystemPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemVivaQuant, Inc.K193177CER-SCardiocalmK182030Faros MobileBittium Biosignals , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑