Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Control-IQ+ technology

Номер K: K250798 · 2025-05-21

ЗаявительTandem Diabetes Care, Inc.
Дата решения2025-05-21
Код продуктаQJI
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Control-IQ+ technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K250798. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Control-IQ+ technology?

Control-IQ+ technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K250798.

When did Control-IQ+ technology receive FDA 510(k) clearance?

Control-IQ+ technology received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K250798.

Who is the listed applicant for Control-IQ+ technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Control-IQ+ technology?

The FDA product code for Control-IQ+ technology is QJI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tandem Diabetes Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260429Control-IQ+ technologyK253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyK250792t:slim X2 insulin pump with interoperable technologyK243823Control-IQ+ technologyK241078Tandem Mobi Insulin Pump with interoperable technologyK240309Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: QJI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑