Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)

Номер K: K250805 · 2025-12-09

ЗаявительDevilbiss Healthcare, LLC
Дата решения2025-12-09
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K250805. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K250805.

When did DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) receive FDA 510(k) clearance?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K250805.

Who is the listed applicant for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Devilbiss Healthcare, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)K172648Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen ConcentratorK152810DeVilbiss DV6WM Wireless Modem

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑