Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70)

Номер K: K250829 · 2025-04-17

Дата решения2025-04-17
Код продуктаHGX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K250829. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70)?

Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250829.

When did Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70) receive FDA 510(k) clearance?

Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K250829.

Who is the listed applicant for Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70)?

The FDA product code for Lacevo Wearable Breast Pump (Model S70) is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑