Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) — FDA 510(k) K250843

Описание устройства

Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K250843. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B)?

Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250843.

When did Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K250843.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model FS12A); Wearable Breast Pump (Model FS12B) is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)K261199Wearable Breast Pump (Model S32A)K260864Mother's Nature W1 Warming Wearable Breast Pump K254244Wearable Breast Pump (Model S39)K260033Wearable Breast Pump (Model S21A)

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.