Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K250913 · 2025-07-19

ЗаявительJiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-07-19
Код продуктаOBJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19 under 510(k) number K250913. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250913.

When did TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19, under 510(k) number K250913.

Who is the listed applicant for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is OBJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OBJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑