aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device — FDA 510(k) K250987

Описание устройства

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K250987. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. The 510(k) number is K250987.

When did aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device receive FDA 510(k) clearance?

aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K250987.

Who is the listed applicant for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

The FDA 510(k) record lists Carlsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device?

The FDA product code for aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carlsmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating system K260385aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system K260570corra™ cervical plating system K252894aprevo® cervical interbody system K252611aprevo® cervical plating system K250827aprevo® anterior lumbar interbody fusion device; aprevo® lateral lumbar interbody fusion device; aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation; aprevo® transforaminal lumbar interbody fusion device; aprevo® TLIF-CA Articulating System; aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X No Cams

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.