Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Catheter APRO 45 и трубка для аспирации Alembic

Номер K: K251015 · 2025-04-30

ЗаявительAlembic, LLC
Дата решения2025-04-30
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K251015. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K251015.

When did APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K251015.

Who is the listed applicant for APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alembic, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingK262392APRO 35 Swift CatheterK251014Catheter APRO 45K250962APRO 55 Средний КатетерK250958APRO 55 Swift Катетер и Трубка для Аспирации AlembicK243287APRO 70 Swift Катетер и Трубка для Аспирации Alembic

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑