Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIRO Suction Unit (AIRO-01)

Номер K: K251101 · 2025-04-26

ЗаявительCro, LLC
Дата решения2025-04-26
Код продуктаBTA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26 under 510(k) number K251101. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26. The listed applicant is Cro, LLC. The 510(k) number is K251101.

When did AIRO Suction Unit (AIRO-01) receive FDA 510(k) clearance?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26, under 510(k) number K251101.

Who is the listed applicant for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA 510(k) record lists Cro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01) is BTA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BTA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253629Momcozy Nasal Aspirator (BN007)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134Baby Nasal Aspirator (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892Suction Pump (SU-90)Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473Electric nasal aspirator (BC027, BC030, BC033, BC035, BC035B)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107Electric Nasal Aspirator (DT10 and DT50, DX80, DX85, DX86 and DX90)Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147Electric nasal aspirator (BC026, BC025, BC023, BC028, BC029, BC036)Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑