Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) — FDA 510(k) K251105

Описание устройства

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251105. The device is classified under product code PKP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K251105.

When did Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) receive FDA 510(k) clearance?

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251105.

Who is the listed applicant for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)?

The FDA product code for Tetra (TM-20); Tetra (TM-50) is PKP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Emed Technologies Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240148SCIg60 Infusion System K230883VersaPump Infusion System K213429AccuSert Needle Inserter K222087SCIg60 Infusion System K173783SCIg60 Infusion System K161906SCIg60 Infuser

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PKP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240148SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies Corporation K230883VersaPump Infusion SystemEmed Technologies Corporation K222087SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies Corporation K173783SCIg60 Infusion SystemEmed Technologies Corporation K161906SCIg60 InfuserEmed Technologies Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.