Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccuSert Needle Inserter

Номер K: K213429 · 2022-10-20

ЗаявительEmed Technologies Corporation
Дата решения2022-10-20
Код продуктаKZH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AccuSert Needle Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K213429. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccuSert Needle Inserter?

AccuSert Needle Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Emed Technologies Corporation. The 510(k) number is K213429.

When did AccuSert Needle Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AccuSert Needle Inserter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K213429.

Who is the listed applicant for AccuSert Needle Inserter?

The FDA 510(k) record lists Emed Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuSert Needle Inserter?

The FDA product code for AccuSert Needle Inserter is KZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Emed Technologies Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251105Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)K240148SCIg60 Infusion SystemK230883VersaPump Infusion SystemK222087SCIg60 Infusion SystemK173783SCIg60 Infusion SystemK161906SCIg60 Infuser

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243232GripMateSynthon Hispania S.L.K163400Orbit InserterYpsomed AGK160860MiniMed Quick-serterMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑