Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniMed Quick-serter

Номер K: K160860 · 2016-09-22

ЗаявительMedtronic Minimed
Дата решения2016-09-22
Код продуктаKZH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniMed Quick-serter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K160860. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniMed Quick-serter?

MiniMed Quick-serter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K160860.

When did MiniMed Quick-serter receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Quick-serter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K160860.

Who is the listed applicant for MiniMed Quick-serter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Quick-serter?

The FDA product code for MiniMed Quick-serter is KZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Minimed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK253512MiniMed Go AppK242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))K241622Extended Reservoir; MiniMed Reservoir

Связанные устройства (Код: KZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243232GripMateSynthon Hispania S.L.K213429AccuSert Needle InserterEmed Technologies CorporationK163400Orbit InserterYpsomed AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑