Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniMed Go App

Номер K: K253512 · 2026-01-08

ЗаявительMedtronic Minimed
Дата решения2026-01-08
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniMed Go App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253512. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniMed Go App?

MiniMed Go App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K253512.

When did MiniMed Go App receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Go App received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253512.

Who is the listed applicant for MiniMed Go App?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Go App?

The FDA product code for MiniMed Go App is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Minimed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyK242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirK160860MiniMed Quick-serter

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical TechnologiesK242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))Medtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑