Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UpDoc

Номер K: K253281 · 2025-12-23

ЗаявительUpdoc, Inc.
Дата решения2025-12-23
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UpDoc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Updoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253281. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UpDoc?

UpDoc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Updoc, Inc.. The 510(k) number is K253281.

When did UpDoc receive FDA 510(k) clearance?

UpDoc received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253281.

Who is the listed applicant for UpDoc?

The FDA 510(k) record lists Updoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UpDoc?

The FDA product code for UpDoc is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical TechnologiesK242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))Medtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑