T1D1 — FDA 510(k) K252104

Описание устройства

T1D1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comerge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K252104. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T1D1?

T1D1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Comerge AG. The 510(k) number is K252104.

When did T1D1 receive FDA 510(k) clearance?

T1D1 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K252104.

Who is the listed applicant for T1D1?

The FDA 510(k) record lists Comerge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T1D1?

The FDA product code for T1D1 is NDC.

Другие записи, где Comerge AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230195Neo ADVISE software

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLC K260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic Minimed K253281UpDocUpdoc, Inc.K241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies K242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))Medtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.