Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoTool IV (3.1)

Номер K: K241088 · 2024-12-11

ЗаявительMonarch Medical Technologies
Дата решения2024-12-11
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoTool IV (3.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241088. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoTool IV (3.1)?

EndoTool IV (3.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Monarch Medical Technologies. The 510(k) number is K241088.

When did EndoTool IV (3.1) receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV (3.1) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241088.

Who is the listed applicant for EndoTool IV (3.1)?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV (3.1)?

The FDA product code for EndoTool IV (3.1) is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK242775InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))Medtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑