Orbit Inserter — FDA 510(k) K163400

Описание устройства

Orbit Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K163400. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orbit Inserter?

Orbit Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K163400.

When did Orbit Inserter receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Inserter received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K163400.

Who is the listed applicant for Orbit Inserter?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Inserter?

The FDA product code for Orbit Inserter is KZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ypsomed AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 K171984Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle K150921Orbit Infusion Set

Связанные устройства (Код: KZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243232GripMateSynthon Hispania S.L.K213429AccuSert Needle InserterEmed Technologies Corporation K160860MiniMed Quick-serterMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.