SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 — FDA 510(k) K243901

Описание устройства

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K243901. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K243901.

When did SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 receive FDA 510(k) clearance?

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K243901.

Who is the listed applicant for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

The FDA product code for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is QOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ypsomed AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171984Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle K163400Orbit Inserter K150921Orbit Infusion Set

Связанные устройства (Код: QOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp Production K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp Production K241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)Biocorp Production K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp Production K212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.