Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)

Номер K: K251500 · 2025-06-09

ЗаявительBiocorp Production
Дата решения2025-06-09
Код продуктаQOG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09 under 510(k) number K251500. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K251500.

When did MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) receive FDA 510(k) clearance?

MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-09, under 510(k) number K251500.

Who is the listed applicant for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)?

The FDA product code for MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG) is QOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocorp Production указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

Связанные устройства (Код: QOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)Biocorp ProductionK222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑