Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)

Номер K: K231820 · 2024-01-12

ЗаявительBiocorp Production
Дата решения2024-01-12
Код продуктаQOG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231820. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K231820.

When did SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) receive FDA 510(k) clearance?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231820.

Who is the listed applicant for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is QOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocorp Production указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

Связанные устройства (Код: QOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑