Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INSULCLOCK® v2.0 PRO

Номер K: K241803 · 2024-08-22

ЗаявительInsulcloud S.L.
Дата решения2024-08-22
Код продуктаQOG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INSULCLOCK® v2.0 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulcloud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241803. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INSULCLOCK® v2.0 PRO?

INSULCLOCK® v2.0 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Insulcloud S.L.. The 510(k) number is K241803.

When did INSULCLOCK® v2.0 PRO receive FDA 510(k) clearance?

INSULCLOCK® v2.0 PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241803.

Who is the listed applicant for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA 510(k) record lists Insulcloud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO?

The FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO is QOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)Biocorp ProductionK222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑