Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tempo Smart Button

Номер K: K212217 · 2022-09-16

ЗаявительEli Lilly and Company
Дата решения2022-09-16
Код продуктаQOG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tempo Smart Button is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eli Lilly and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K212217. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tempo Smart Button?

Tempo Smart Button is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Eli Lilly and Company. The 510(k) number is K212217.

When did Tempo Smart Button receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Smart Button received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K212217.

Who is the listed applicant for Tempo Smart Button?

The FDA 510(k) record lists Eli Lilly and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Smart Button?

The FDA product code for Tempo Smart Button is QOG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eli Lilly and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160949Go Dose System

Связанные устройства (Код: QOG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K231820SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)Biocorp ProductionK222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp Production

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑