Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GripMate

Номер K: K243232 · 2024-12-02

ЗаявительSynthon Hispania S.L.
Дата решения2024-12-02
Код продуктаKZH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GripMate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthon Hispania S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243232. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GripMate?

GripMate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Synthon Hispania S.L.. The 510(k) number is K243232.

When did GripMate receive FDA 510(k) clearance?

GripMate received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243232.

Who is the listed applicant for GripMate?

The FDA 510(k) record lists Synthon Hispania S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GripMate?

The FDA product code for GripMate is KZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213429AccuSert Needle InserterEmed Technologies CorporationK163400Orbit InserterYpsomed AGK160860MiniMed Quick-serterMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑