FDA 510(k)

DBLG2

Номер K: K251152 · 2025-12-19

ЗаявительDiabeloop

Дата решения2025-12-19

Код продуктаQJI

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DBLG2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diabeloop. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251152. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DBLG2?

DBLG2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Diabeloop. The 510(k) number is K251152.

When did DBLG2 receive FDA 510(k) clearance?

DBLG2 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251152.

Who is the listed applicant for DBLG2?

The FDA 510(k) record lists Diabeloop as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBLG2?

The FDA product code for DBLG2 is QJI.

Связанные устройства (Код: QJI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261896iOS CamAPS FXCamDiab K262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMed K261461Omnipod 6 algorithmInsulet Corporation K260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.