FDA 510(k)

Aurora

Номер K: K251153 · 2025-06-12

Дата решения2025-06-12

Код продуктаKPS

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aurora is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251153. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aurora?

Aurora is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel. The 510(k) number is K251153.

When did Aurora receive FDA 510(k) clearance?

Aurora received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251153.

Who is the listed applicant for Aurora?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Israel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora?

The FDA product code for Aurora is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPS)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.