Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система Ampa One (AMPA-001)

Номер K: K251210 · 2025-06-27

ЗаявительNeuromodulatory Devices & Applications
Дата решения2025-06-27
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ampa One System (AMPA-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251210. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ampa One System (AMPA-001)?

Ampa One System (AMPA-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. The 510(k) number is K251210.

When did Ampa One System (AMPA-001) receive FDA 510(k) clearance?

Ampa One System (AMPA-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251210.

Who is the listed applicant for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA 510(k) record lists Neuromodulatory Devices & Applications as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA product code for Ampa One System (AMPA-001) is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuromodulatory Devices & Applications указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243319Система Ampa One (AMPA-001)

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑