Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits

Номер K: K251274 · 2026-01-29

ЗаявительHR Healthcare
Дата решения2026-01-29
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HR Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K251274. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is HR Healthcare. The 510(k) number is K251274.

When did EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K251274.

Who is the listed applicant for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

The FDA 510(k) record lists HR Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

The FDA product code for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is EZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где HR Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260502Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑