Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10

Номер K: K251337 · 2025-12-05

ЗаявительThermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)
Дата решения2025-12-05
Код продуктаJTN
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251337. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). The 510(k) number is K251337.

When did Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251337.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is JTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261781Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60K250789Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50

Связанные устройства (Код: JTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)Hardy DiagnosticsK261781Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K261853Gepotidacin GEP 10 µgLiofilchem, Inc.K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)Hardy DiagnosticsK253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)Hardy DiagnosticsK251879Sulopenem SPM 2 µgLiofilchem

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑