Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FETOLY

Номер K: K251368 · 2025-09-12

ЗаявительDiagnoly
Дата решения2025-09-12
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FETOLY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnoly. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251368. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FETOLY?

FETOLY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Diagnoly. The 510(k) number is K251368.

When did FETOLY receive FDA 510(k) clearance?

FETOLY received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251368.

Who is the listed applicant for FETOLY?

The FDA 510(k) record lists Diagnoly as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FETOLY?

The FDA product code for FETOLY is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Diagnoly указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑