Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoSight™ Hip (v1)

Номер K: K251408 · 2025-09-02

ЗаявительNaitive Technologies, Ltd.
Дата решения2025-09-02
Код продуктаSAO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoSight™ Hip (v1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251408. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoSight™ Hip (v1)?

OsteoSight™ Hip (v1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K251408.

When did OsteoSight™ Hip (v1) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSight™ Hip (v1) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251408.

Who is the listed applicant for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA 510(k) record lists Naitive Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1) is SAO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SAO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253192DeepXray SpinaAlpha Intelligence Manifolds, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑