Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeepXray Spina

Номер K: K253192 · 2026-06-10

ЗаявительAlpha Intelligence Manifolds, Inc.
Дата решения2026-06-10
Код продуктаSAO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeepXray Spina is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253192. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeepXray Spina?

DeepXray Spina is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. The 510(k) number is K253192.

When did DeepXray Spina receive FDA 510(k) clearance?

DeepXray Spina received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253192.

Who is the listed applicant for DeepXray Spina?

The FDA 510(k) record lists Alpha Intelligence Manifolds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepXray Spina?

The FDA product code for DeepXray Spina is SAO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alpha Intelligence Manifolds, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223621DeepXray

Связанные устройства (Код: SAO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251408OsteoSight™ Hip (v1)Naitive Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑