Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro

Номер K: K251423 · 2026-02-06

ЗаявительUzinmedicare Co., Ltd.
Дата решения2026-02-06
Код продуктаHGX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251423. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251423.

When did Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro receive FDA 510(k) clearance?

Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251423.

Who is the listed applicant for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro?

The FDA product code for Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Uzinmedicare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260956Spectra Platinum MiniK250208SPECTRA Wearable 2K251932Spectra PlatinumK220926Spectra Wearable

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑