Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Encora X1

Номер K: K251517 · 2026-02-05

ЗаявительEncora, Inc.
Дата решения2026-02-05
Код продуктаQBC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Encora X1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encora, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K251517. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Encora X1?

Encora X1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Encora, Inc.. The 510(k) number is K251517.

When did Encora X1 receive FDA 510(k) clearance?

Encora X1 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K251517.

Who is the listed applicant for Encora X1?

The FDA 510(k) record lists Encora, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encora X1?

The FDA product code for Encora X1 is QBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl IncorporatedK243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K222237Cala kIQCala Health, Inc.K203288Cala TrioCala Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑