FDA 510(k)

Cala Trio

Номер K: K203288 · 2021-10-05

Дата решения2021-10-05

Код продуктаQBC

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cala Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K203288. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cala Trio?

Cala Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K203288.

When did Cala Trio receive FDA 510(k) clearance?

Cala Trio received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K203288.

Who is the listed applicant for Cala Trio?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala Trio?

The FDA product code for Cala Trio is QBC.

Другие записи, где Cala Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253587Cala kIQ Plus K243848Cala kIQ K242259Cala kIQ K222237Cala kIQ K182706External upper limb tremor stimulator

Связанные устройства (Код: QBC)

K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K251517Encora X1Encora, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl Incorporated K243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K222237Cala kIQCala Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.