External upper limb tremor stimulator — FDA 510(k) K182706

Описание устройства

External upper limb tremor stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182706. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the External upper limb tremor stimulator?

External upper limb tremor stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K182706.

When did External upper limb tremor stimulator receive FDA 510(k) clearance?

External upper limb tremor stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182706.

Who is the listed applicant for External upper limb tremor stimulator?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External upper limb tremor stimulator?

The FDA product code for External upper limb tremor stimulator is QBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cala Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253587Cala kIQ Plus K243848Cala kIQ K242259Cala kIQ K222237Cala kIQ K203288Cala Trio

Связанные устройства (Код: QBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253587Cala kIQ PlusCala Health, Inc.K251517Encora X1Encora, Inc.K250096Felix NeuroAI SystemFasikl Incorporated K243848Cala kIQCala Health, Inc.K242259Cala kIQCala Health, Inc.K222237Cala kIQCala Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.