Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)

Номер K: K251559 · 2026-06-18

ЗаявительTrue Indicating, LLC
Дата решения2026-06-18
Код продуктаQVB
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K251559. The device is classified under product code QVB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K251559.

When did InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) receive FDA 510(k) clearance?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K251559.

Who is the listed applicant for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is QVB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где True Indicating, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242860Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)K233413Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)K220778Chemical Indicator for SteamK210481Instant 20s IndicatorK200970Self-Contained Biological Indicator

Связанные устройства (Код: QVB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252306Verrix EVA™ STEAM Biological Indicator (BI) (Model: 1200), Verrix EVA™ STEAM Process Challenge Device (PCD) (Model: 1300) combined with Verrix EVA™ Auto-Reader (Model: 1100)Steritec Products

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑