Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Self-Contained Biological Indicator

Номер K: K200970 · 2020-12-28

ЗаявительTrue Indicating, LLC
Дата решения2020-12-28
Код продуктаFRC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Self-Contained Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K200970. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Self-Contained Biological Indicator?

Self-Contained Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K200970.

When did Self-Contained Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Self-Contained Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K200970.

Who is the listed applicant for Self-Contained Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Contained Biological Indicator?

The FDA product code for Self-Contained Biological Indicator is FRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где True Indicating, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251559InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)K242860Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)K233413Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)K220778Chemical Indicator for SteamK210481Instant 20s Indicator

Связанные устройства (Код: FRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250061Celerity IncubatorSTERIS CorporationK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑