Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hand Massager (SM004D)

Номер K: K251622 · 2026-01-28

ЗаявительNingbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-01-28
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hand Massager (SM004D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251622. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hand Massager (SM004D)?

Hand Massager (SM004D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251622.

When did Hand Massager (SM004D) receive FDA 510(k) clearance?

Hand Massager (SM004D) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251622.

Who is the listed applicant for Hand Massager (SM004D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand Massager (SM004D)?

The FDA product code for Hand Massager (SM004D) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Компрессионный массажер для ног (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑