Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remi Impression Material

Номер K: K251724 · 2026-02-25

ЗаявительGrindguard, Inc.
Дата решения2026-02-25
Код продуктаSHI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remi Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grindguard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25 under 510(k) number K251724. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remi Impression Material?

Remi Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25. The listed applicant is Grindguard, Inc.. The 510(k) number is K251724.

When did Remi Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Remi Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25, under 510(k) number K251724.

Who is the listed applicant for Remi Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Grindguard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remi Impression Material?

The FDA product code for Remi Impression Material is SHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Grindguard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243516Remi Custom Night Guard

Связанные устройства (Код: SHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261888ClearClub Impression MaterialClearClubK251926enCore Impression MaterialEncore Guards

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑