Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearClub Impression Material

Номер K: K261888 · 2026-09-16

ЗаявительClearClub
Дата решения2026-09-16
Код продуктаSHI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearClub Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearClub. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261888. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearClub Impression Material?

ClearClub Impression Material - это медицинское устройство, которое получило одобрение FDA 510(k) 16 сентября 2026 года. Указанным заявителем является ClearClub. Номер 510(k) - K261888.

When did ClearClub Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

ClearClub Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261888.

Who is the listed applicant for ClearClub Impression Material?

The FDA 510(k) record lists ClearClub as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearClub Impression Material?

The FDA product code for ClearClub Impression Material is SHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251926enCore Impression MaterialEncore GuardsK251724Remi Impression MaterialGrindguard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑