Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oxygen Concentrator-P2-O5E

Номер K: K251764 · 2025-12-22

ЗаявительQingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-12-22
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxygen Concentrator-P2-O5E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251764. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxygen Concentrator-P2-O5E?

Oxygen Concentrator-P2-O5E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251764.

When did Oxygen Concentrator-P2-O5E receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator-P2-O5E received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251764.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator-P2-O5E?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator-P2-O5E?

The FDA product code for Oxygen Concentrator-P2-O5E is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242718Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)K230702Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-S4, P2-S3,P2-K4,P2-K3)K223379Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-E7, P2-E)K210371Portable Oxygen Concentrator, model: P2-E6

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑