uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) — FDA 510(k) K251839

Описание устройства

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251839. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251839.

When did uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) receive FDA 510(k) clearance?

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251839.

Who is the listed applicant for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)?

The FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S) is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CX K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)K260113uMR Astra K253077uOmnispace.MR K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)

Посмотреть все 85 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.